От 2013 г. Министерството на здравеопазването забрани предписването на пациенти според търговските марки в бюджетните институции (клиники и болници). Лекарите са длъжни да предписват лекарства за международни непатентовани имена. От една страна, на фона на бюджетните спестявания при закупуване на стоки чрез държавата. поръчки и правото на пациента да избира лекарства въз основа на пълния списък на наличните търговски марки в аптеката. От друга страна, оригиналните лекарства са преминали клинични изпитвания и доказателствената база на активното вещество е на високо ниво..
Тъй като лекарствата, произведени след патента за оригиналните лекарствени краища, са копие на молекулата на оригиналното лекарство, те нямат такъв списък от изследвания. Нека се опитаме да разберем по-подробно примера на две лекарства от тази фармакологична група с едно международно непатентно наименование, но с различни производствени сайтове. Кое е по-добро, по-евтино лекарство "Пирацетам" или оригиналният "Ноотропил"?
"Nootropil"
Активното вещество в лекарството Nootropil е пирацетам. Молекулата на Ноотропил се свързва с фосфолипиди, които са сложни липиди в нервната тъкан и участват в доставката на мазнини и холестерол. Когато взаимодействат помежду си, те образуват комплекс. В резултат на тази връзка клетъчната мембрана се стабилизира и в резултат общата структура на трансмембранните протеини се възстановява.
На нивото на структурата на невроните, Ноотропил улеснява предаването от неврона към синапса. Тестовете, проведени върху лабораторни плъхове, доказват, че лекарството подобрява паметта, подобрява концентрацията, предотвратява спазъм на мозъчните съдове, възстановява когнитивните способности, когато клетките са засегнати от хипоксия и интоксикация. Доброволците също преминаха опити и те показаха намаляване на сцеплението на кръвните клетки помежду си и със съдовите ендотелни клетки. Бионаличността на лекарството е много висока..
Ноотропил се предписва на хора с нарушена концентрация, увреждане на паметта, замаяност, нарушено поведение и психика, както и мозъчни промени, свързани с възрастта. Лекарството показа добър успех с кортикална миастения гравис. Показано е, че е ефективен както самостоятелно, така и в комбинация с други лекарства от същата група..
Както всяко лекарство, има противопоказания:
- Непоносимост към компонентите на таблетката.
- Остър мозъчно-съдов инцидент.
- Тежка бъбречна болест (тъй като лекарството се екскретира от бъбреците).
- Деца до три години.
Предпишете лекарството в дозировка 2400 mg на ден разбита на няколко етапа и постепенно коригирана до 4800 mg на ден. При кортикална миастения гравис се предписва от 7200 mg, с постепенно увеличение до 24000 mg на ден, разделен на няколко дози.
"Piracetam"
В съответствие с държавния регистър на лекарствата, всички форми на тези препарати с активния компонент пирацетам, както и с търговското наименование Пирацетам, произведени в различни растения, точно съответстват на всички характеристики на Ноотропил. Piracetam има молекула, идентична на Nootropil, фармакокинетика, лекарствен механизъм на действие, показания и противопоказания. От химическа гледна точка, активните вещества в тези две лекарства не се различават.
По химична структура тези две лекарства могат да бъдат разгледани "Клонинги", обаче по име те все още са различни. Затова ще се опитаме да намерим отличителни моменти.
Общи характеристики и разлики
Нека започнем с търсенето на разлики със състава на хапчето или капсулата. И двата вида Ноотропил и Пирацетам се предлагат в тези две форми. Ноотропил се предлага в дозировки 400 mg - капсули, 800 mg и 1200 mg - таблетки. Пирацетам се предлага в същите дози, но плюсът е освобождаването на дозата във 200 mg. Разликата не е значителна, като се има предвид, че ефектът се дава от назначаването в много високи дози и приемането на 12 таблетки на ден е много неудобно.
Инжекционни форми на двете лекарства също съществуват, но те се използват само в болница, таблетната форма е много удобна за амбулаторно лечение. Значителна разлика в сравнение може да даде веществото, използвано при производството на таблетки и капсули. "Nootropil" белгийско лекарство и вещество за производство на таблетки, произведени в Белгия и Италия.
Що се отнася до пирацетама, той използва вещество, закупено от местни фармацевтични компании в Китай и Индия. Химичният състав на веществата и в двата препарата е идентичен по химическата структура на компонентите. Разликата е, че в целия свят китайските и индийските вещества се считат за най-ниски в качеството. Алергичните реакции най-вероятно се проявяват върху тях..Що се отнася до фабриките на производителите на лекарства, ако той се произвежда във фабрики, работещи в съответствие с общоприети международни стандарти, тогава самата безопасност на лекарството е гарантирана. По целия свят Световната здравна организация от началото на втората половина на 20 век започва да разработва правила за безопасно производство на лекарства и въвежда тези правила във всички страни. Русия изостава от европейското ниво на производство на лекарства в продължение на много години, а всички съществуващи предприятия бяха задължени да преминат към този стандарт през 2013 г. Така че, няма съмнение за качественото производство на домашни лекарства. Остава единственият фактор е спазването на всички правила директно на работното място при производството и правилната поддръжка на машини и устройства за производство на различни лекарствени форми директно във фабриката.
Въз основа на анализа на Ноотропил и Пирацетам можем да обобщим. Няма разлики между лекарствата нито в химичните компоненти, нито в производствените техники. А това означава, и двата лекарства работят еднакво. Купуването на търговско име е избор на купувача. Цената им е значително по-различна. В оригиналното лекарство винаги се инвестира много финансиране, тъй като изпитанията не са евтино удоволствие. Следователно има десетгодишни патенти, под които е забранено копирането и производството на молекула, така че производителят да може да компенсира всички разходи. Плюс това, внесените наркотици са много по-скъпи поради транспортната логистика. Финансово е по-скъпо да носите лекарство от чужбина, отколкото да го купувате в съседен град. Лекарят е длъжен да напише рецепта за лекарството "Пирацетам", тъй като това е международно и непатентовано име, а купувачът си запазва правото да закупи домашно евтино лекарство или внос.
